Orienta Czech Projektový manažer / Projektová manažerka pro oblast léčiv Enviar

Náplň práce:

• Komplexní řízení projektu zaměřeného na získání licence pro nakládání s léčivy.
• Příprava, koordinace a kompletace veškeré dokumentace k licenční žádosti.
• Aktivní komunikace se SÚKL a řízení všech souvisejících regulatorních kroků.
• Analýza stávajících procesů v německé pobočce a jejich přizpůsobení české legislativě.
• Tvorba, revize a nastavování SOP, pracovních instrukcí, procesních map a záznamů v oblasti drug handling.
• Úzká spolupráce s kolegy v ČR i Německu, přenos know-how a projektové řízení napříč týmy.
• Podpora při přípravě inspekcí a auditů souvisejících s licencí.

Požadujeme:

• VŠ vzdělání, ideálně v oborech farmacie, chemie, biologie nebo příbuzných.
• Zkušenost s projektovým řízením v regulovaném prostředí.
• Orientaci v české a evropské legislativě (GMP) v oblasti léčiv.
• Zkušenost z farmaceutického, biotechnologického nebo zdravotnického prostředí (oblast kvality je minimální podmínkou).
• Angličtinu na úrovni min. B2 – aktivní komunikace se zahraničními týmy.

Nabízíme:

• Částečný úvazek 0,4 (cca 16 hodin týdně).
• Spolupráci formou IČO nebo DPČ.
• Projekt s předpokládanou délkou trvání cca 1 rok.
• Možnost dlouhodobé spolupráce i po dokončení projektu.
• Flexibilní pracovní dobu.
• Cestování do Německa v rámci převzetí projektu a spolupráce s tamním týmem.
• Příspěvek na penzijní / životní připojištění.
• Příspěvek na dopravu.
• Stravenky nebo příspěvek na stravování.
• Občerstvení na pracovišti.

Aby se kandidáti mohli ucházet o tuto příležitost, musí zaslat svůj životopis, aby byli zařazeni do naší databáze. Jakmile bude uchazeč přítomen v databázi, může jeho životopis použít také Orienta Czech pro budoucí volná pracovní místa, která budou rovněž sdělena e-mailem. Pro zajištění větší ochrany zainteresovaných kandidátů bude možné spravovat váš souhlas s ochranou soukromí a také nezávislou žádost o zrušení sdílení vašich údajů.
Přihlášením se k tomuto oznámení přijímáte výše uvedené a prohlašujete, že jste přijali Zásady ochrany osobních údajů na webu https://cz.orienta.net/cs/ochrana-soukromi.html